及時檢測:體外診斷領域“成長股”

及時檢測(Point-of-CareTesting,POCT)是在采樣當場開展的、運用攜帶式分析儀及配套設施實驗試劑迅速獲得檢測結果的一種檢測方法。POCT一般不用由醫學檢驗師開展檢測實際操作,在采樣當場就可以開展剖析,可大幅減少確診時間,且在樣版使用量、樣版類型、實驗試劑便捷性和作業者專業能力規定層面具備很大優點。

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POCT具備檢測迅速、當場采樣和實際操作簡單等優點,切合現代社會節奏快和人性化的服務項目要求,應用領域普遍,因而變成 體外診斷(IVD)領域最具發展前景的細分化行業之一。

POCT技術性經曆三次迭代更新

1995年,在美國美國加州的舉行的美國臨床醫學有機化學研究會(AACC)企業年會展覽會初次發布了床旁檢測展示區。同一年,美國臨床醫學試驗室規范化聯合會(NCCLS)發布床旁體外診斷檢測手冊,明確提出了POCT的定義,並對其開展了標准。

POCT在中國的發展趨勢發展比較晚。2004年,在我國初次引進POCT技術性。2007年,在我國第一部POCT著作《即時檢驗》出版發行。2013年,我國精細化管理聯合會公布規范GB/T29790-2013《即時檢測質量和能力的要求》,宣布將POCT取名為“及時檢測”,並對POCT商品的品質保證能力明確提出明確規定。

從全世界POCT技術性發展趨勢線路看來,初期POCT關鍵以膠體金、免疫力層析、幹有機化學技術性等判定檢測技術性為主導。伴隨著檢測規定的持續提升 ,檢測速度更快、實際操作簡單的與此同時,檢測精確性及精准度也愈來愈關鍵。因而,以免疫熒光、電化學發光、生物芯片和微流控技術為關鍵的POCT商品逐漸運用於臨床醫學,完成了迅速定量檢測。

近些年,酶聯免疫、生物傳感器、光學剖析、微結構生產制造、新型材料、互聯網大數據等新技術應用持續發展趨勢,促進POCT持續向即時、定量和“專業化、一體化、便攜式化、自動化技術、人性化、垂直化”方位發展趨勢,商品可靠性、穩定性進一步提高,應用領域也進一步拓展。

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